中新网8月31日电 据美国中文网报道,美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩称,可能会绕开整个联邦审批程序,以便尽快供应新冠病毒疫苗。他表示,若收益大于风险,可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权。他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。

据报道,哈恩对《金融时报》表示:“(疫苗开发商)有权申请授权或批准,我们将对他们的申请作出裁决。”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做,我们可能会认为合适;我们(也)可能会发现不合适,我们将做出决定。”

“我们面临新冠大流行与政治季节的结合,我们将不得不克服这一点,并坚持我们的核心原则。”哈恩说,“这将是基于科学、医学、数据的决策。”“这不会是一个政治决定。”

他说,在临床试验完成之前,可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用。“我们的紧急使用授权与完全批准不同。”哈恩说,“法律、医学和科学标准是,在公共卫生突发事件中,收益大于风险。”

此前,尽管一些卫生官员担心,临床试验的数据过于薄弱,但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者。

上周,《金融时报》报道称,特朗普政府正在考虑在总统选举之前,向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗,发出紧急使用授权。当时,美国卫生声部的发言人说,任何有关选举前紧急授权疫苗的报道都是“绝对错误的”。阿斯利康表示,尚未与美国政府讨论此举。

哈恩表示,他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾在没有任何证据的情况下,指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法,以在政治上对其造成不利。

我们再次敦促加方正视问题的根本原因,靠掩盖事实、误导公众解决不了问题。

答:中方已多次就有关加拿大公民个案阐明立场。必须指出,搞“胁迫外交”的帽子扣不到中方头上。有关加公民因涉嫌危害中国国家安全犯罪被中国司法机关依法逮捕并起诉,而孟晚舟在没有违反任何加拿大法律的情况下被加方无理拘押超过700天。越来越多的事实表明,美加执法部门涉嫌滥用程序、非法审讯孟晚舟,加方又拒绝向公众披露案件关键证据,这充分暴露了孟晚舟事件的政治本质。加方在孟晚舟事件上的所作所为才是“任意拘押”。

Last modified: 2021年3月12日

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